Den certifierade Medicinska Analys-API:n från ACTIMI är en robust lösning utformad för att effektivisera integreringen av medicinsk dataanalys i olika applikationer. Med fokus på att uppfylla MDR IIa-standarderna erbjuder den en snabbare väg till marknaden för produkter samtidigt som den säkerställer betydande besparingar på certifieringskostnader, som uppskattas till mellan 150 000 och 200 000 €. API:n underlättar bearbetningen av enhetsdata som är avgörande för att utveckla digitala hälsolösningar, inklusive livsstilsapplikationer.
Dessutom tillåter plattformen, som uppfyller internationella standarder som ISO 13485 och GDPR, sömlös integrering i befintliga system och tillhandahåller fullständig dokumentation för utvecklare. Detta hjälper medicinska yrkesverksamma och startups att förenkla sina certifieringsvägar, vilket i slutändan främjar snabbare innovationer inom hälso- och sjukvård och effektiva patientövervakningssystem.
För organisationer som vill påskynda lanseringen av sina medicinska produkter representerar denna API en transformativ möjlighet som gör det möjligt för intressenter att effektivt föra sina lösningar till marknaden utan att kompromissa med efterlevnad eller funktionalitet.
Vad är MDR-certifiering?
MDR-certifiering avser medicintekniska förordningar som krävs för produkter avsedda att stödja medicinska ändamål, vilket säkerställer att de uppfyller säkerhets- och effektivitetsstandarder.
Varför behöver jag MDR-certifiering?
MDR-certifiering är avgörande för att lagligt marknadsföra medicintekniska produkter inom EU. Det bekräftar att din produkt uppfyller hälso-, säkerhets- och prestanda krav.
Vad händer om jag bryter mot MDR-reglerna?
Brist på efterlevnad av MDR-reglerna kan leda till böter, återkallande av produkter och förbud mot din enhet på EU-marknaden.
Hur kan Metaistic hjälpa med MDR-certifiering?
Metaistic kan hjälpa genom att tillhandahålla expertrådgivningstjänster för en smidig integrationsprocess, säkerställa att produkter uppfyller regulatoriska krav och underlätta vägen till MDR-certifiering.
