La API de Análisis Médico Certificada de ACTIMI es una solución robusta diseñada para agilizar la integración del análisis de datos médicos en diversas aplicaciones. Con un enfoque en el cumplimiento de los estándares MDR IIa, ofrece un camino rápido para el lanzamiento al mercado de productos mientras garantiza ahorros sustanciales en los costos de certificación, estimados entre €150,000 y €200,000. La API facilita el procesamiento de datos de dispositivos cruciales para desarrollar soluciones de salud digital, incluidas aplicaciones de estilo de vida.
Además, la plataforma, cumple con estándares internacionales como ISO 13485 y GDPR, permite una incorporación sin costuras en sistemas existentes, proporcionando documentación completa para desarrolladores. Esto ayuda a profesionales médicos y startups a simplificar sus caminos hacia la certificación, promoviendo finalmente innovaciones en salud más rápidas y sistemas efectivos de monitoreo de pacientes.
Para organizaciones que desean acelerar el lanzamiento de sus productos médicos, esta API representa una oportunidad transformadora, permitiendo a las partes interesadas llevar sus soluciones al mercado de manera eficiente sin comprometer el cumplimiento o la funcionalidad.
¿Qué es la certificación MDR?
La certificación MDR se refiere a la certificación de Regulación de Dispositivos Médicos necesaria para productos destinados a apoyar propósitos médicos, garantizando que cumplan con los estándares de seguridad y eficacia.
¿Por qué necesito la certificación MDR?
La certificación MDR es esencial para comercializar legalmente dispositivos médicos en la UE. Verifica que su producto cumpla con los requisitos de salud, seguridad y rendimiento.
¿Qué sucede si no cumplo con las regulaciones MDR?
El incumplimiento de las regulaciones MDR puede llevar a multas, retiros de productos y la prohibición de su dispositivo en el mercado de la UE.
¿Cómo puede ayudar Metaistic con la certificación MDR?
Metaistic puede asistir proporcionando servicios de consultoría expertos para un proceso de integración fluido, asegurando que los productos cumplan con los requisitos regulatorios y agilizando el camino hacia la certificación MDR.
