De gecertificeerde Medische Analyse-API van ACTIMI is een robuuste oplossing die is ontworpen om de integratie van medische data-analyse in verschillende applicaties te stroomlijnen. Met een focus op naleving van de MDR IIa-normen biedt het een versnelde aanpak voor productlancering op de markt, terwijl het aanzienlijke besparingen op de certificeringskosten garandeert, die naar schatting tussen de €150.000 en €200.000 liggen. De API vergemakkelijkt de verwerking van apparaatgegevens die cruciaal zijn voor het ontwikkelen van digitale gezondheidsoplossingen, inclusief lifestyle-apps.
Bovendien staat het platform, dat voldoet aan internationale normen zoals ISO 13485 en GDPR, naadloze integratie in bestaande systemen toe en biedt het volledige documentatie voor ontwikkelaars. Dit helpt medische professionals en startups om hun certificeringsproces te vereenvoudigen, wat uiteindelijk snellere innovaties in de gezondheidszorg en effectieve patiëntbewakingssystemen bevordert.
Voor organisaties die de lancering van hun medische producten willen versnellen, vertegenwoordigt deze API een transformerende kans die belanghebbenden in staat stelt hun oplossingen efficiënt op de markt te brengen zonder in te boeten op naleving of functionaliteit.
Wat is MDR-certificering?
MDR-certificering verwijst naar de certificering volgens de Medische Hulpmiddelenverordening, die vereist is voor producten die zijn bedoeld voor medische doeleinden en die voldoen aan de veiligheids- en effectiviteitsnormen.
Waarom heb ik MDR-certificering nodig?
MDR-certificering is essentieel om medische apparaten legaal op de EU-markt te kunnen brengen. Het bevestigt dat uw product voldoet aan de gezondheids-, veiligheids- en prestatie-eisen.
Wat gebeurt er als ik niet aan de MDR-regels voldoe?
Het niet naleven van de MDR-regels kan leiden tot boetes, productterugroepacties en het verbod op uw apparaat op de EU-markt.
Hoe kan Metaistic helpen met MDR-certificering?
Metaistic kan helpen door expertadviesdiensten te bieden voor een soepel integratieproces, ervoor te zorgen dat producten voldoen aan de regelgeving en de weg naar MDR-certificering te vergemakkelijken.
